先思达生物今日宣布，其自主研发的首款基于糖组学技术的肝癌辅助诊断试剂盒“洁太司”已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册证，标志着该产品正式获批上市。

洁太司是泰州中国医药城在创新医疗器械领域的首个上市产品，预示着中国医药城在高端医疗器械研发方面取得了重大突破。

洁太司试剂盒运用了前沿的糖组学技术，能通过分析人体血清中的糖链来进行肝癌辅助诊断，大幅度提高了临床上早期肝癌的检出率。临床数据显示，洁太司的灵敏度达到88.54%，特异度高达95.21%，在早期肝癌检测中，灵敏度更是高达87.76%。特别地，对于传统AFP检测阴性的患者，及影像学诊断不典型的病例，洁太司的检出率同样极为出色，实现了对肝癌诊断的有效补充。

先思达生物依托于强大的创新团队和科研支撑，集结了众多在糖组学领域的顶尖人才，不断推动糖组学技术的进步与应用。该公司自2012年成立以来，一直专注于糖组学在肿瘤诊断及生理健康领域的转化应用，致力于为医疗行业提供创新的诊断工具。

洁太司的上市为全球医疗诊断行业带来了一次革命性的改变，特别是对于肝癌的早期发现和治疗将有巨大影响。

先思达生物希望通过该款创新的辅助诊断产品为患者提供更准确的检测服务，为医生提供更有力的诊断工具，最终提高肝癌患者的生存率和生活质量。

洁太司的成功上市也展示了中国在生物医药领域的迅速崛起和科技实力，为全球医疗器械产业的发展树立了新的里程碑。

先思达生物是全球首家以糖组学为核心基础，集体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售为一体的生物医药平台企业。

公司成立于2012年，由比利时归国科学家陈萃英博士创立，致力于运用最先进的糖组学技术，为全球肿瘤诊断及健康管理领域提供创新解决方案。