有一种精神,因坚持而变得执着。有一种信仰,源自对生命的敬畏。有一种奉献,源自对健康的追求。有这样一群人,他们怀着对生命的尊重与信赖,而默默奉献。只为了呵护每一个生命,为人类健康保驾护航。本期节目,让我们一起见证《专业咨询服务 赋能医械产业》。

本期嘉宾:深圳市卓远天成咨询有限公司总经理,付宏涛。大学毕业后他先进入了电子行业进行工作,直到1998年一个偶然的机会,他来到了深圳进入了医疗器械行业,一干就是25年。2007年他利用对医疗器械行业的了解,成功建立了深圳市卓远天成咨询有限公司。卓远天成是一家从事医疗器械国际法规和标准咨询的专业性公司。到目前为止,卓远天成服务过的客户已有几千家,未来付宏涛会带领企业为更多的医疗器械企业服务,陪伴着广大客户一路成长。

节目中,付宏涛介绍到,卓远天成是一家专门为医疗器械制造业提供咨询服务的企业。这些咨询服务主要包括两大方面:一是医疗器械上市许可方面的咨询。医疗器械上市之前需要经过目的销售国主管当局的批准,卓远天成需要为企业解读目标市场的法规、标准,指导企业进行产品研发,代理相关的测试,包括动物实验与临床试验服务(若法规或标准要求);二是医疗器械上市后的咨询服务。由于各国主管当局都会对上市的医疗器械进行监管,因此,医疗器械上市之后,企业还需要对医疗器械在使用过程中可能出现的问题进行监督,还需要对企业的管理进行不断地改进和提升,在这个过程中,卓远天成会帮助企业更进一步地消化吸收相关的法规和标准要求,助力企业升级,确保企业生产的医疗器械持续地安全有效。

付宏涛还分享到,卓远天成始终致力于为医疗器械行业创造价值。他希望可以把整个医疗器械行业的法规、标准,及其背后的逻辑和中间隐藏的理念提炼出来,最后转化成客户可以接受的东西,然后把它移植到客户的公司里面去,移植到医疗器械从事者的头脑中去。只有这样才能使整个医疗器械行业得到提升。

为了更好的为医疗器械行业赋能,付宏涛还提出了一个四化建设。第一个是市场国际化,也就是说卓远天成的客户不仅仅是中国客户,还要有欧美发达国家的客户。因为卓远天成需要去了解接触欧美发达国家的这些客户,结合国外的法规和标准,积累更多的经验,从而更好地为中国的医疗器械公司服务。第二个是服务专业化,因为医疗器械里面涉及的技术专业非常多,在服务客户的过程中既要保证项目的质量,又要保证服务质量,所以卓远天成的咨询服务必须做到专业化。第三个是人员精英化,要想实现专业化就必须做到人员精英化。第四个是业务链条化,要确保医疗器械的安全有效,需要解决的问题非常多。以有源器械为例,就涉及到电器安全问题、网络安全问题、软件的安全问题等。很多产品还需要动物实验来证实产品的安全有效,高风险产品还必须要进行临床试验,只有业务链条化,才能更高效地把客户服务好。