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丙型肝炎新药获批,肝炎患者的福音

2019年12月20日,草根有幸读到一篇文章,该文章称:中国国家药品监督管理局批准日服单片制剂沃士韦®(索磷维伏片,索磷

2019年12月20日,草根有幸读到一篇文章,该文章称:中国国家药品监督管理局批准日服单片制剂沃士韦®(索磷维伏片,索磷布韦 400mg/维帕他韦 100mg/伏西瑞韦 100mg,SOF/VEL/VOX),用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。沃士韦®于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品监管局(EMA)的批准。

在介绍该药物之前,我们先来了解下病毒性感染的类型,目前已经明确的病原体是甲、乙、丙、丁、戊五种类型肝炎病毒,庚型肝炎病毒是否引起病毒性肝炎尚未定论,而丙型肝炎病毒基因又有1、2、3、4、5、6型。

丙型肝炎的病因

丙型肝炎病毒感染是丙型肝炎的最根本的原因,其传播方式有血液传播(如输入含有丙型肝炎病毒的血液和血液制品)、破损皮肤和粘膜的传播、行传播、母婴传播及其他途径。疾病表现症状

急性丙型病毒性肝炎患者有等表现;慢性丙型病毒性肝炎患者表现为肝炎常见症状,如容易疲劳,食欲欠佳,腹胀等;肝硬化,肝硬化一旦出现失代偿情况,如出现黄疸,腹腔积液,食管静脉曲张破裂出血,肝性脑病等,预后不好。

该文指出:在我们国家,丙型肝炎病毒(HCV)感染者约有1000万人,丙型肝炎在常见传染病中排名第四。其中96%的感染者为丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3和6型。

沃士韦在POLARIS-1 及 POLARIS-4两个全球临床III期研究的数据显示:曾经接受过含有或不含有NS5A抑制剂直接抗病毒药物(DAA)无肝硬化或代偿性肝硬化丙型肝炎病毒(HCV)失败的患者,在接受沃土韦治疗12治疗后,有97%的患者检测不到丙型肝炎病毒(HCV)RNA。说明这个效果还是不错的。

清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授表示:

对于接受DAA治疗后仍未达到HCV治愈的患者来说,他们再治疗时的选择很有限。作为治愈率高的泛基因型药物,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦(沃土韦)为需要新治疗方案的患者带来了希望,让他们有可能治愈丙肝。

吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey博士表示:

沃士韦®在中国获批,意味着很多难治的慢性HCV感染的患者也将有机会实现治愈。这代表了我们向在中国和全球消除丙肝的公众健康目标迈近的重要一步。不良反应在POLARIS-1 及 POLARIS-4两个临床研究中,接受沃士韦®治疗的患者中最常见的不良反应(≥10 %) 包括头痛,疲劳,腹泻及恶心。研究中因不良事件而终止接受沃士韦®治疗的受试患者比例为0.2%。

沃土韦获批,可能不久即将上市,但是这个价格会不会太贵呢,曾经的吉三代索磷布韦维帕他韦片即说在美国治疗12周的价格是74760美元,相当于人民币50万元。

让我们一起拭目以待吧!

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